Il Programma Nazionale di Health Technology Assessment per i dispositivi medici (PNHTA-DM) 2026-2028 entra nella fase operativa, sbloccati circa 13 milioni di euro del Fondo per il governo dei dispositivi medici.
Il Fondo, istituito per sostenere la costruzione e il funzionamento di un sistema nazionale di governance dei dispositivi medici, di cui l’HTA costituisce una componente essenziale, è alimentato annualmente da una quota pari allo 0,75% del fatturato al netto Iva derivante dalla vendita al SSN di dispositivi medici e grandi apparecchiature, ai sensi dell’art. 15 della legge 53/2021 e degli articoli 28 del D.lgs. 137/2022 e 24 del D.lgs. 138/2022. Un terzo delle risorse è vincolato alle attività attribuite ad Agenas, che svolge un ruolo centrale nell’attuazione del Programma.
Interventi in programma
Il PNHTA prevede una serie di operazioni strategiche, tra cui:
- la produzione di 50-100 valutazioni HTA nel corso del 2026 su dispositivi medici ad elevato impatto clinico, organizzativo ed economico, anche grazie all’ampliamento dell’Albo dei Centri Collaborativi e all’attivazione di Accordi Quadro. Particolare attenzione sarà dedicata alle piattaforme di intelligenza artificiale e alle terapie digitali, sempre più presenti sul mercato
- l’implementazione sistematica dei processi di appraisal e la formulazione di raccomandazioni a supporto delle decisioni di policy e procurement
- la formazione di base degli utilizzatori delle valutazioni HTA, con l’avvio su scala nazionale dei percorsi formativi – dopo le esperienze pilota che hanno coinvolto 60 partecipanti in due edizioni – e l’obiettivo di coinvolgere fino a 1.500 operatori ogni anno
- la formazione avanzata e il capacity building, attraverso il finanziamento di percorsi universitari selezionati, con l’assegnazione di circa 250 borse di studio per corsi di perfezionamento e 50 borse di studio per master universitari di II livello
- lo sviluppo e la messa in esercizio della piattaforma informatica nazionale di supporto al PNHTA
- l’avvio di progetti di ricerca per la generazione di evidenze, con particolare riferimento a real world data, esiti clinici e modelli di procurement basati sul valore
- il rafforzamento delle attività di comunicazione, informazione e coinvolgimento degli stakeholder, anche attraverso la Rete dei Portatori di Interesse del PNHTA e l’organizzazione di InfoDay territoriali rivolti a Regioni, Aziende sanitarie e altri attori del sistema, a supporto dell’implementazione operativa del Programma a livello regionale e aziendale
- il consolidamento delle azioni di trasparenza e comunicazione a sostegno dell’adozione delle raccomandazioni derivanti dai documenti di HTA.
 2026–2028 entra nella fase operativa.){kind=link}