Confindustria Dispositivi Medici organizza il Regulatory Affairs Day per il prossimo 26 giugno 2019, a Milano, dalle 8 alle 18.00.
L’evento – organizzato congiuntamente con gli Organismi Notificati attivi in Italia e con la partecipazione del Ministero della Salute e della Commissione – ha l’obiettivo di presentare i temi di maggiore interesse del Regolamento 745 sui dispositivi medici e del Regolamento 746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Un’intera giornata concepita per rispondere ai molteplici quesiti nonchĂ© alle esigenze che le aziende affrontano quotidianamente in questo periodo di transizione dalle Direttive ai nuovi Regolamenti con l’obiettivo di fornire gli elementi essenziali e imprescindibili per soddisfare i nuovi requisiti di conformitĂ aziendale e di prodotto.
Dagli interventi del Ministero della Salute, della Commissione e degli Organismi Notificati emergerĂ un approccio operativo per la gestione dei nuovi requisiti e investimenti richiesti dai Regolamenti: sia per la corretta immissione di un dispositivo sul mercato sia per continuare a garantire la disponibilitĂ dei prodotti giĂ commercializzati.
L’evento è rivolto a tutte le aziende del settore dei dispositivi, in particolare alla persona responsabile per la compliance, affari regolatori, indagini cliniche e a tutti i soggetti decisori coinvolti nei processi di gestione e conformitĂ del portfolio prodotti dell’azienda.
L’iscrizione è obbligatoria al seguente link.
