Pediatria e Neonatologia Archivi - Tecnica Ospedaliera

I dati degli studi clinici pre-approvazione basati su endpoint surrogati non troverebbero spesso conferma negli studi post-approval. Per questo, il suggerimento è di limitarne l’utilizzo alle sperimentazioni di Fase II e per malattie croniche, e d’intercettare anche il punto di vista dei pazienti grazie all’utilizzo dei patient reported outcomes (PRO) L'articolo BMJ si interroga sull’utilità degli endpoint surrogati sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico. [...]

EMA: early dialogue per minimizzare la sperimentazione animale

La Innovation Task Force dell’Agenzia sarà coinvolta in attività di early dialogue con gli sviluppatori per valutare la possibilità di utilizzare Metodologie di Nuovo Approccio (NAM) che siano conformi ai requisiti normativi L'articolo EMA: early dialogue per minimizzare la sperimentazione animale sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico. [...]

FederSalus, un webinar sulla sperimentazione clinica degli integratori alimentari

Il tema della sperimentazione clinica nel campo degli integratori alimentari ha assunto un’importanza crescente negli ultimi anni anche in relazione all’alto tasso di innovazione del settore. Su questo FederSalus organizza un webinar giovedì 21 ottobre a partire dalle ore 9.40 L'articolo FederSalus, un webinar sulla sperimentazione clinica degli integratori alimentari sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico. [...]

Consultazione UE sulla riforma della legislazione farmaceutica

La consultazione rimarrà aperta fino al 21 dicembre, ed è propedeutica a ridefinire l’assetto normativo che regola lo sviluppo, approvazione e commercializzazione dei farmaci nell’Unione Europea L'articolo Consultazione UE sulla riforma della legislazione farmaceutica sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico. [...]