Il settore dei gas usati in ambito sanitario ha subito negli ultimi anni un mutamento giuridico e normativo che ha cambiato l’approccio ai sistemi di produzione, distribuzione e gestione da parte delle strutture sanitarie.
Gli interventi legislativi hanno orientato il settore verso l’applicazione di norme tipicamente farmaceutiche alla produzione, al confezionamento, alla conservazione e alla tracciabilitĂ dei gas medicinali e ai rigorosi standard tecnico-normativi sui sistemi di distribuzione (dispositivi medici) di questi prodotti.
I gas, siano essi usati come medicinali o come dispositivi medici per le terapie, devono essere gestiti dagli operatori con le dovute competenze. L’approccio è necessariamente multidisciplinare (competenze tecnico-ingegneristiche, cliniche, farmaceutiche), investendo funzioni, ruoli e responsabilitĂ diverse all’interno delle strutture sanitarie.
Il testo si propone di analizzare e coordinare i vari aspetti relativi alle diverse competenze in un unico manuale; esso contiene anche appendici su temi specifici quali l’applicazione delle norme antincendio, l’applicazione del D.lgs. 37/08, aspetti specifici di sicurezza e indicazioni circa l’applicazione degli allegati F e G della norma 7396.1. Tutti gli aspetti sono trattati dal punto di vista sia tecnico sia giuridico-normativo.
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Vittorio Nistrio
Manuale dei gas medicinali. Legislazione, produzione, distribuzione
Tecniche Nuove Spa, 2019
pp. 200, 27,90 €
