Mercoledì 7 luglio 2021 dalle 15.00 alle 16.00 si svolge il webinar “Software in ambito ospedaliero: cosa è cambiato da maggio 2021 e i relativi profili di responsabilità. Il punto di vista degli esperti del settore sulle implicazioni legate all’entrata in vigore del nuovo MDR”, organizzato dal Gruppo editoriale Tecniche Nuove.

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Il nuovo regolamento 2017/745 EU (MDR – Medical Device Regulation) introduce cambiamenti significativi, rispetto alla precedente direttiva 93/42/CEE (MDD), in particolare per il software con scopi medici, inclusi i software prodotti all’interno delle strutture sanitarie.
L’applicazione del regolamento è particolarmente difficile, vista l’assenza di norme armonizzate, la contemporanea convivenza con i prodotti già immessi sul mercato secondo la direttiva 93/42/CEE e la presenza sul mercato di software che non sono marcati né secondo MDD né secondo MDR, ma che dovrebbero esserlo.

Durante il webinar, grazie a un team multidisciplinare di esperti, si affronteranno le implicazioni legate a tale tematica dal punto di vista legale, operativo e procedurale.

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I relatori:
• avv. Silvia Stefanelli – Co-titolare dello Studio Legale Stefanelli & Stefanelli
• ing. Maurizio Rizzetto – Head of Technical Department Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, ASFO
• prof. Antonio Bartolozzi – Consulente senior, docente di progettazione dei dispositivi medici software e processi di certificazione presso l’Università di Trieste

Questo webinar è un progetto realizzato con un contributo non condizionante di Ascom UMS

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