Il ruolo degli operatori sanitari nel sistema di vigilanza

L’esperienza del Ministero della Salute nella raccolta e nella valutazione delle segnalazioni di incidenti con dispositivi medici permette di fornire utili indicazioni sulle modalità di segnalazione. Nel sistema di vigilanza sui dispositivi medici l’operatore sanitario ha un ruolo chiave, essendo direttamente coinvolto negli eventi avversi che possono verificarsi usando un dispositivo; in particolare è responsabile della comunicazione al sistema degli incidenti occorsi. In qualità di autorità competente, il Ministero ha messo a disposizione dell’operatore sanitario, sul proprio sito web, uno strumento per la compilazione on line del modulo di segnalazione. Tale strumento consentirà di aiutare il compilatore nella ricerca delle informazioni relative al luogo dell’evento e alla descrizione del dispositivo e precompilando opportunamente alcune sezioni in base alle informazioni inserite; inoltre permetterà di effettuare controlli di coerenza e obbligatorietà che garantiranno dati completi.

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