Mentre la pandemia continua a tenere i sistemi sanitari in situazione emergenziale, le istituzioni sanitarie italiane e internazionali si stanno preparando all’arrivo dei vaccini, attesi per i primi mesi del 2021.
Le caratteristiche tecnico-farmaceutiche che li contraddistinguono e li differenziano dai vaccini finora in commercio per le altre malattie infettive rendono necessaria una nuova strategia logistico-distributiva, definita dall’UE “alta priorità continentale”, per garantire una loro adeguata distribuzione.
Su questo interviene la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO): «i vaccini anti Covid-19 potrebbero arrivare presto, ma il nostro Paese deve essere attrezzato e organizzato per tutti gli elementi della supply chain specifica, che comprende arrivo in Italia, stoccaggio, conservazione appropriata e distribuzione sicura al destinatario finale.
I vaccini in arrivo presenteranno caratteristiche di trasporto, conservazione e stabilità dopo lo scongelamento molto differenti, con problemi che riguardano la temperatura di conservazione degli stessi (in alcuni casi a temperature inferiori ai -70°C) e la stabilità dopo lo scongelamento (5-7 giorni a 2-8°C)».
«Le strutture di Farmacia ospedaliera presenti in Italia sono in grado di gestire in sicurezza i farmaci», sottolineano il presidente SIFO Arturo Cavaliere e il segretario nazionale Marcello Pani, «e i vaccini finora utilizzati nella pratica clinica sono gestiti di routine con temperature differenziate, anche particolarmente basse (2-8°C), e che solo di rado raggiungono i -20°C.
Le criticità principali dei vaccini anti Covid-19 sono determinate dai quantitativi e, di conseguenza, dai volumi imponenti (sono attese milioni di dosi) e dalle temperature molto basse di conservazione (-20°C e/o -70°C) che dovremo gestire nelle nostre strutture.
Per questo sarà necessario riorganizzare da subito gli spazi o individuarne di nuovi, attrezzandoli in modo conforme alla normativa e alle direttive vigenti per lo stoccaggio e la conservazione».
Le Farmacie ospedaliere hanno una lunga esperienza di gestione dei prodotti termosensibili e tutta la cold chain è da tempo governata con sicurezza e riferimenti chiari, a partire dai concetti di Good Distribution Practices (GDP), Good Pharmacy Practice (GPP) e Good Storage Practices (GSP), su cui l’OMS ha rilasciato linee guida specifiche.
Per questo SIFO si è detta disponibile fin da subito a collaborare con le istituzioni e la cabina di regia che gestirà questo processo attraverso un nuovo modello di logistica integrata con le aziende sanitarie per assicurare su tutto il territorio nazionale la corretta gestione del vaccino, curando la sicurezza di conservazione, lo stoccaggio e la successiva distribuzione.