Sperimentazioni cliniche e post marketing per i medical device in compliance al nuovo regolamento europeo

11 e 12 luglio 2017, a Milano. I partecipanti all’evento formativo “Sperimentazioni cliniche e post marketing per i medical device in compliance al nuovo regolamento europeo” potranno verificare che cosa cambia nel concreto in merito all’ottenimento del marchio CE, capire come essere in linea con la normativa sulla privacy e quanto è richiesto in tema di consenso informato analizzando nello specifico i casi dubbi e critici, individuando ciò che si dovrà fare per impostare e gestire studi clinici dall’impostazione del piano di indagine clinica alla relativa richiesta di autorizzazione e impostando la conduzione dell’indagine attraverso la corretta gestione della documentazione, della sorveglianza post marketing e delle segnalazioni avverse in fase di ricerca. Cinque focus di approfondimento specifico permetteranno agli astanti di verificare nuovi compiti, nuove responsabilità, nuovi tempi e nuovi costi per una corretta gestione degli studi in modo da velocizzare i tempi di commercializzazione dei dispositivi medici.

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